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        發布于 2022-03-25
        原料藥走上了“壟斷”制劑的不歸之路
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        通常情況下,醫藥行業原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三大類。隨著近年來專利到期藥品的越來越多,從而引發的仿制藥品種、數量上升,拉動了整個原料藥的需求提升,卻又同時受制于醫藥改革帶來的仿制藥利潤大幅下降,使得不少制劑生產企業對原料藥企業的依賴程度大幅上升。


        大宗原料藥還好,由于其主要以抗生素類、解熱鎮痛類為主,制劑主要存在與OTC市場,市場需求穩定,供給端產能集中,目前雖價格尚處于高位,但根本壓力也很自然地傳遞到了產業鏈的更下游。但特色原料藥與專利原料藥卻是另外一番場景。


        前者由于主要用于心血管類、抗腫瘤類等領域,受帶量采購的影響,用量提升極大的帶動上游原料藥需求增長,卻又由于價格降低的影響,導致制劑企業對成本管控的要求更加嚴格,對于部分沒有制劑原料藥產能的企業,無外乎將企業命運放于人手,既憤恨卻又無可奈何。后者則因為主要用于創新藥,具有比前兩者更高的成長空間,業務模式多為CDMO,以特有的研發能力為核心競爭力,價格屬性上對創新藥影響不大,受創新藥增長的拉動,專利原料藥持續穩定增長。


        那么化藥領域上下游問題就基本歸于仿制藥項目,正如上述所言仿制藥企業對原料藥依賴增長,部分單純利益驅動下的原料藥“壟斷式”漲價也隨之發生,2月25日,河南省市場監督管理局下達了2021年河南省第一份反壟斷調查通知書,對龍興制藥反壟斷案件進行調查,對其中涉及把控下游制劑、操控原料藥價格而形成的嚴重后果進行了嚴厲處罰。而類似的例子還不只是少數,就連原料藥老大的華海藥業也在去年因原料藥漲價而受到處罰。自2016年以來更是有超過10起短缺藥品和原料藥經營者的價格壟斷行為被有關部門處罰。


        最后的結果下,一方面制劑企業想要自己生產主要產品的原料藥,另一方面原料藥企涉足制劑領域,API+制劑一體化成為兩者轉型的共同選擇。但無論如何,原料藥品質與成本的重要性愈加凸顯,優質原料企業順理成章地扼住了整個產品鏈的咽喉。


        作者:未知 來源:未知
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